Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Médicament à base de plantes utilisé pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif stimulant (code ATC : A06AB56 ; A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament possède des effets laxatifs : les sennosides ne sont pas absorbés au niveau de l'estomac ; ils sont convertis en rhéinanthrone (métabolite actif) par les bactéries du côlon.
Ce médicament agit selon deux mécanismes d'action :
-stimulation de la motricité du côlon et accélération du transit,
-influence sur le processus de sécrétion par deux mécanismes différents : inhibition de l'absorption de l'eau et des électrolytes (Na+, Cl-) vers les cellules épithéliales du côlon et stimulation de l'écoulement de ces fluides vers la lumière du côlon.
Par comprimé, il contient 12.5g de Séné, feuille, extrait sec titré, exprimé en hétérosides anthracéniques (sennoside B).
Excipients : cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme arabique, saccharose, dioxyde de titane, cire de carnauba.
Solvant extraction : éthanol à 70 % v/v.
Rapport drogue/extrait : 7-10 : 1
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
-enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau) ;
-conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
-la " maladie des laxatifs " avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare ;
-une situation de " dépendance " avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Réservé à l'adulte.
1 à 2 comprimés à prendre avec un verre d'eau avant le repas du soir.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
Syndrome occlusif ou subocclusif.
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
États de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
Médicaments donnant des torsades de pointes.
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Comprimé enrobé à 12,5 mg : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées de 10.
Se prend par voie orale.
Interactions médicamenteuses :
Médicaments donnant des torsades de pointes :
Antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
Non-antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque de torsades de pointes : l'hypokaliémie est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant. Utiliser un laxatif non stimulant.
Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés) amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo : voie générale), tétracosactide : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
Aucun effet malformatif ou foetotoxique n'a été rapporté à ce jour à la posologie recommandée.
Toutefois, des données chez l'animal montrant un risque d'effet génotoxique de plusieurs dérivés anthracéniques, il n'est pas recommandé d'administrer ce produit durant la grossesse.
En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.
Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie (diminution anormale du taux (concentration plasmatique) de potassium (plus précisément de l'ion potassium) au-dessous de 3,5 millimolles par litre).
Rares cas de coloration anormale des urines sans signification clinique.
Les principaux symptômes liés à un surdosage (diarrhées sévères avec douleurs abdominales) sont associés à une perte hydroélectrolytique. La diarrhée peut provoquer une hypokaliémie provoquant des troubles cardiaques, une asthénie musculaire, plus particulièrement chez les patients traités simultanément par des glucosides cardiotoniques, diurétiques ou des adrénocorticostéroïdes.
Le traitement consiste à compenser les pertes hydroélectolytiques, en particulier le potassium qui doit être surveillé, notamment chez le sujet âgé.
Durée de conservation : 36 mois.
Conserver à l'abri de l'humidité, à une température ne dépassant pas + 30 °C.
