A quoi sert Alopexy 5 % ?
Ce médicament est indiqué en cas de
chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.
Remarque :
ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37 % des cas) à distance des sites d'application.
Propriétés
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments dermatologiques (code ATC : D11AX01).
Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets.
A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.
L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.
Composition de Alopexy 5 %
Par ml, il contient 50 mg de Minoxidil.
Excipients : propylèneglycol, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Précaution d'emploi
Mise en garde
Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant l'utilisation du produit. Les patients présentant une maladie cardiovasculaire avérée ou des arythmies cardiaques doivent contacter un médecin avant d'utiliser le minoxidil. Ils doivent en particulier être informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
La surveillance doit se faire en début de traitement, puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.
Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.
Le minoxidil n'est pas indiqué en l'absence d'antécédents familiaux d'alopécie, en cas de chute de cheveux subite et/ou en plaques, de chute de cheveux à la suite d'un accouchement ou de chute de cheveux due à une cause inconnue.
Le patient doit arrêter d'utiliser ce médicament et consulter un médecin en cas de découverte d'une hypotension, en cas de douleur thoracique, de rythme cardiaque rapide, d'évanouissement ou d'étourdissements, de prise de poids subite inexpliquée, ddème des mains ou des pieds ou de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.
Précautions d'emploi :
Le minoxidil ne doit être utilisé que sur un cuir chevelu normal et sain. Il ne doit pas être utilisé si le cuir chevelu présente une rougeur, une inflammation, une infection, une irritation ou s'il est douloureux, ou si d'autres traitements sont appliqués sur le cuir chevelu.
En cas de contact de lil, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (il, peau lésée, muqueuses), rincer abondamment avec l'eau courante froide.
L'inhalation de la brume pulvérisée doit être évitée.
L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables cardiaques graves .
Par conséquent, ce médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Des patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.
L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.
Posologie de Alopexy 5 %
Voie cutanée.
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée qu'elle que soit l'étendue de la zone concernée.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml.
Étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Ne pas appliquer sur une autre partie du corps.
Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse sont variables d'un patient à l'autre.
Toutefois certaines données suggèrent que les utilisateurs les plus jeunes dont la calvitie a débuté plus récemment ou dont la calvitie sur le sommet du crâne est moins étendue, répondent mieux au traitement. Les réponses individuelles au traitement ne sont pas prévisibles.
Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18 ans et chez les sujets de plus de 65 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Utilisation de la pipette :
Une pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l'ensemble de la zone à traiter.
Utilisation de la pompe avec applicateur :
Retirer le capot du flacon et dévisser le bouchon qui ferme le flacon.
Adapter, par vissage, la pompe doseuse au flacon.
Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la zone à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml.
Rincer la canule à l'eau chaude après chaque utilisation.
Contre indication
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Cuir chevelu pathologique.
Mauvaise tolérance à la forme à 2 %, qu'elle que soit la symptomatologie.
Information/Avis
Cette pharmacie en ligne permet l'achat d'Alopecy 5 % sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune
promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Forme et présentation
Il se présente sous forme de solution pour application cutanée à 5 % : Flacon de 60 ml, avec pipette graduée à 1 ml et pompe doseuse avec applicateur, boîte de 3.
Mode d'administration
S'applique par voie cutanée
Interactions
Les études d'interactions pharmacocinétiques chez l'homme ont montré que l'absorption percutanée du minoxidil est augmentée par la trétinoïne et l'anthraline en raison de l'augmentation de la perméabilité de la couche cornée ; le dipropionate de bétaméthasone augmente les concentrations tissulaires locales du minoxidil et diminue son absorption systémique.
Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.
Par voie cutanée, la résorption du minoxidil est contrôlée et limitée par le Stratum corneum. L'utilisation concomitante de médicaments d'application cutanée ayant un impact sur la barrière constituée par le Stratum corneum peut entraîner une augmentation de la résorption du minoxidil appliqué. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'Alopexy et d'autres médicaments par voie cutanée n'est pas recommandée.
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Le minoxidil absorbé au niveau systémique est excrété dans le lait maternel.
Il n'a pas été mené d'études contrôlées adéquates chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont mis en évidence un risque pour le fœtus à des niveaux d'exposition très supérieurs à ceux attendus chez l'homme.
Un risque faible, bien que peu probable, d'effets délétères sur le fœtus est possible chez l'homme .
Cependant, ce médicament n'est pas recommandé chez la femme .
Le minoxidil topique
ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement que si le bénéfice pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant allaité.Conduite et utilisation de machines
Des effets sont peu probables
Effets indésirables
Les effets indésirables ainsi que leur fréquence ont été déterminés à partir d'une étude clinique randomisée, en double aveugle versus placebo, avec 393 patients comparant le minoxidil 5 % (157 patients) au minoxidil 2 % (158 patients) et placebo (78 patients). Les fréquences des effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation du minoxidil en application cutanée sont inconnues.
Les effets indésirables ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1000 ; < 1/100) ; rare ( 1/10 000 ; < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les réactions le plus fréquemment observées consistent en des réactions cutanées mineures.
Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d'éthanol.
| Classe de systèmes d'organes |
| Fréquence | Effets indésirables |
| Infections et infestations |
| Fréquence indéterminée | Infection de l'oreille, otite externe, rhinite |
| Affections du système immunitaire |
| Fréquence indéterminée | Hypersensibilité |
| Affections psychiatriques |
| Fréquent | Dépression |
| Affections du système nerveux |
| Très fréquent | Céphalées |
| Fréquence indéterminée | Névrite, picotements, dysgueusie, sensation de brûlure |
| Affections oculaires |
| Fréquence indéterminée | Vision trouble, irritation oculaire |
| Affections de l'oreille et du labyrinthe |
| Fréquence indéterminée | Étourdissement |
| Affections cardiaques |
| Fréquence indéterminée | Tachycardie, douleur thoracique, palpitations |
| Affections vasculaires |
| Fréquence indéterminée | Hypotension |
| Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
| Fréquent | Dyspnée |
| Affections hépatobiliaires |
| Fréquence indéterminée | Hépatite |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
| Très fréquent | Hypertrichose (à distance du site d'application) |
| Fréquent | Eczéma de contact (en raison de la présence de propylèneglycol), prurit, dermatose inflammatoire, éruption cutanée, éruption acnéiforme |
| Fréquence indéterminée | Érythème généralisé, éruption cutanée, alopécie, répartition irrégulière des cheveux, modifications de la texture des cheveux, modifications de la couleur des cheveux |
| Affections musculosquelettiques et systémiques |
| Fréquent | Douleurs musculosquelettiques (surviennent à la périphérie des articulations, le plus souvent au niveau du dos ou des membres supérieurs. Ces affections touchent les muscles, les tendons, les nerfs..)
|
| Affections du rein et des voies urinaires |
| Fréquence indéterminée | Calculs rénaux |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
| Fréquent | Réaction au site d'application : irritation, exfoliation, dermite, érythème, sécheresse, prurit ; dème périphérique, douleur |
| Fréquence indéterminée | dème de la face, dème, asthénie |
Surdosage
Il n'existe pas de données indiquant que le minoxidil appliqué localement est absorbé en quantité suffisante pour entraîner des effets systémiques. Un surdosage est peu probable lorsque le médicament est utilisé conformément aux instructions.
Si ce médicament est appliqué sur une zone où l'intégrité de la barrière cutanée est diminuée en raison d'une blessure, d'une inflammation ou d'une pathologie de la peau, des effets systémiques de surdosage sont possibles.
Les effets indésirables ci-dessous, très rares, peuvent survenir en raison des effets systémiques du minoxidil :
| Classe de systèmes d'organes |
| Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système nerveux |
| Très rare | Étourdissements |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
| Très rare | Rétention hydrique entraînant une prise de poids |
| Troubles cardiaques |
| Très rare | Fréquence cardiaque augmentée, hypotension |
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contienn
nt 250 mg de minoxidil, soit 2,5 fois la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle).
Traitement :
En cas de surdosage de minoxidil, le traitement doit être symptomatique et supportif.
Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques tels que la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.
Modalités de conservation
Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture : 1 mois.
Produit inflammable.
