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Indication: A quoi sert Dolenio?
Soulagement des symptômes de larthrose légère à modérée du genou.Composition
Un comprimé pelliculé contient 1884,60 mg de sulfate de glucosamine stabilisé par le chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de glucosamine.Excipient notoire: sodium 151 mg.
excipients:
Noyau du comprimé: Povidone K30, macrogol 4000, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylèneglycol, polysorbate 80.
Précaution d'emploi
Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient denvisager un autre traitement.Chez les patients présentant une intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Des symptômes dasthme exacerbés, apparus après linitiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
Ce médicament contient 6,52 mmol (soit 151 mg) de sodium par dose, ce qui doit être pris en considération chez les patients soumis à un régime hyposodé.
Posologie
Adultes
Un comprimé par jour. La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulagement des symptômes (de la douleur en particulier) peut napparaître quaprès plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En labsence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.Informations supplémentaires sur les populations spécialesPersonnes âgées
Aucune étude spécifique na été conduite chez les personnes âgées, mais daprès lexpérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé par ailleurs.Enfants et adolescents
DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de linsuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité.Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Chez les patients atteints dinsuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude na été réalisée dans cette population de patients.Contre indication
· La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, DOLENIO ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants.
· Enfants de moins de 2 ans.
Information/Avis
Le site archange-pharma.com permet l'achat de Dolenio des laboratoires Biocodex sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.Propriétés pharmacologiques
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux, non stéroïdiens. code ATC : M01AX05 La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal de la chaîne polysaccharidique de la matrice du cartilage et des glycosaminoglycanes du liquide synovial. Les études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des glycosaminoglycanes et des protéoglycanes physiologiques par les chondrocytes, ainsi que celle de l'acide hyaluronique par les synoviocytes. Le mécanisme d'action de la glucosamine na pas été élucidé. Le délai dapparition de la réponse ne peut être évalué.Propriétés pharmacocinétiques
La glucosamine est une molécule de taille relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et qui est soluble dans les solvants organiques hydrophiles. Les informations disponibles sur la pharmacocinétique de la glucosamine sont limitées. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures. 38 % environ d'une dose intraveineuse sont excrétés sous forme inchangée dans lurine. Le profil ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion) du sulfate de glucosamine chez lHomme na pas été totalement établi.Données de sécurité préclinique
La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë. Les données des expériences animales liées à la toxicité lors d'une administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes. Les résultats des études in vitro ou in vivo chez les animaux ont montré que la glucosamine réduit la sécrétion dinsuline et induit une résistance à linsuline, probablement via linhibition de la glucokinase dans les cellules bêta. La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.Forme et présentation
Comprimé pelliculé.Comprimés de forme ovale, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé, portant une barre de cassure sur une des faces.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter le fractionnement en vue d'une ingestion sans problème et non pour diviser le comprimé en deux doses égales.
Interactions
Lors de traitements concomitants avec la glucosamine, une augmentation de leffet anticoagulant des médicaments coumariniques (comme la warfarine) a été rapportée. Les patients traités par des anticoagulants coumariniques doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.
En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse
Il nexiste pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez lanimal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.Allaitement
Aucune donnée n'est disponible sur lexcrétion de la glucosamine dans le lait humain. Lutilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillé en raison de labsence de données sur la sécurité du nourrisson.Conduite et utilisation de machines
Les effets sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.En cas de survenue de vertiges ou d'une somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, déruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont également été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables liés par classe dorgane et par fréquence (très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1 000, < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare < 1/10 000 ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).
Des cas dhypercholestérolémie, daggravation de lasthme et du diabète non-contrôlé ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet na pu être établie.
Dolenio peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, dans de rares cas, un ictère.
Patients diabétiques
Détérioration du contrôle glycémique chez les patients diabétiques, dont la fréquence n'est pas connue.
Surdosage
Les signes et symptômes associés à un surdosage accidentel ou intentionnel de glucosamine peuvent inclure : maux de tête, vertige, désorientation, arthralgie, nausée, vomissements, diarrhée ou constipation.En cas de surdosage, le traitement par la glucosamine doit être interrompu et une prise en charge médicale adaptée doit être entreprise si nécessaire.
Au cours des essais cliniques, un sujet sain jeune sur cinq a ressenti des céphalées après une perfusion d'une dose de glucosamine allant jusqu'à 30 g.
De plus, un cas de surdosage a été rapporté chez une jeune fille de 12 ans suite à une prise orale de 28 g de chlorhydrate de glucosamine. Les symptômes observés étaient les suivants : arthralgie, vomissements et désorientation spatio-temporelle. Lévolution a été favorable.
