Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
Pour le résumé des caractéristiques du produit RCP, cliquer ici
Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Fixical 1000 est un médicament contenant de la vitamine D3 recommandé dans la correction des carences vitamino-calciques chez les personnes âgées. il est aussi indiqué pour les traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D calcique.
Carbonate de calcium exprimé en calcium (1000mg par comprimé), Concentrat de colécalciférol sous forme pulvérulente exprimé en colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 (800UI). Excipients : xylitol, povidone excipient K 30, aspartam * (E 951), lévomenthol, arôme menthe (contient notamment du sorbitol *), talc, stéarate de magnésium, lactose * monohydraté. * Excipients à effet notoire.
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, fluorure de sodium, diurétiques thiazidiques, tétracyclines. Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 Ul) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie. Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
Prendre 1 comprimé par jour à sucer, puis prendre un verre d'eau.
Contre-indiqué en cas d'hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique. Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation. Hypersensibilité à l'un des constituants. Phénylcétonurie (présence d'aspartam). Enfant de moins de 15 ans.
Cette pharmacie en ligne permet l'achat de Fixical 1000 sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Classe pharmacothérapeutique: calcium en association avec d'autres substances (code ATC : A12AX). La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D. Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde. L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire. Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500 à 1000 Ul/jour de vitamine D. La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire. Dans une étude contrôlée en double aveugle contre placebo de 18 mois, 3270 femmes âgées de 84 ans ħ 6, ayant une alimentation pauvre en calcium et vivant dans des centres de soins, ont reçu un apport supplémentaire de vitamine D (800 Ul/jour) et de calcium (1,2 g/jour). Une diminution significative de la sécrétion de PTH a été observée. Après 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche (5,7 %) dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche (7,9 %) dans le groupe placebo (p = 0,004). Ainsi, dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après 36 mois de suivi, 137 femmes présentaient au moins une fracture de hanche (11,6 %) dans le groupe calcium-vitamine D (n = 1176) et 178 (15,8 %) dans le groupe placebo (n= 1127; p 0,02). Au cours de la dissolution, le sel de calcium contenu dans Fixical vitamine D3 1000 mg/800 Ul se transforme en citrate de calcium. Le citrate de calcium est bien absorbé, de l'ordre de 30 % à 40 % de la dose ingérée. Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales. La vitamine D est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation). La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fèces et les urines.
Se présente sous la forme de comprimés à sucer (blanc et légèrement bombé).
Nécessitant des précautions d'emploi: Digitaliques : l'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique, et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG ( électrocardiogramme) et de la calcémie sont nécessaires. Bisphosphonates, fluorure de sodium : il est conseillé de respecter un délai minimal de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium). Diurétiques thiazidiques : une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).
Tétracyclines par voie orale : il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines). Phénytoïne, barbituriques : diminution possible de l'effet de la vitamine D3 par inhibition de son métabolisme. Glucocorticoïdes : diminution possible de l'effet de la vitamine D3. Aliments: possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique). En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité: Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal. Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère. La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Les effets indésirables sont :
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rares : Prurit, rash cutané, urticaire.
- Affections du système immunitaire :
Fréquence indéterminée : Angio-dème ou dème laryngé.
- Affections gastro-intestinales :
Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
Populations particulières :
Chez les patients ayant des antécédents médicaux dinsuffisance rénale : risque de survenue deffets indésirables de type hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose.
Le surdosage se traduit par une hyper-calciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation. Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie. Traitement: Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
Se conserve 2 ans.
