Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Le médicament Gavisconell est indiqué dans le traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme, par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite (inflammation de l'oesophage).
Ce médicament Gavisconell appartient à la famille des antiacides d'action locale. Il forme un gel visqueux qui surnage dans l'estomac et protège l'sophage en cas de reflux du contenu de l'estomac.
Il est utilisé dans le traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac, remontées acides).
Alginate de sodium 500 mg
Bicarbonate de sodium 267 mg
Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), eau purifiée, arôme menthe naturelle.
Excipients à effet notoire : sels de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Teneur en sodium : 145 mg (soit 6,3 mEq) par sachet-dose.
Teneur en calcium : 64,1 mg par sachet-dose.
L'efficacité peut être réduite chez les personnes ayant une faible acidité gastrique.
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique. Consulter un médecin.
Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical.
Ce médicament Gavisconell contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.
Personne âgée : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients.
Cette fiche permet l'achat du médicament Gavisconell à un prix qui respecte les dispositions du code de la santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
PHARMACODYNAMIE
Autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (RGO) : code ATC : A02BX.
Les caractéristiques physicochimiques du gel Gavisconell, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes : sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne, sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, la suspension régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant, son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de Gavisconell augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.
Son efficacité pharmacologique est confirmée par les études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que Gavisconell réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
L'efficacité de Gavisconell sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisée.
PHARMACOCINÉTIQUE
Gavisconell se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.
Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique. SECURITE PRÉCLINIQUE
Chez l'animal, un retard dans la calcification du squelette foetal et des anomalies de l'ossification ont été décrits après administration de carbonate de calcium.
Boite de 12 sachets dose de 10 ml de suspension buvable édulcorée à la saccharine sodique.
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme un antiacide, un délai de deux heures doit être envisagé entre la prise de ce médicament et l'administration d'autres médicaments, en particulier les antihistaminiques H2, les tétracyclines (doxycycline (dci) =Granudoxy©, Tolexine©), la digoxine, les fluoroquinolones (Noroxine©, Tavanic©), les sels de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, Métoprolol (Lopressor), propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine (traitement du paludisme), et les diphosphonates (Didronel©, Fosamax©, Actonel©).
Grossesse :
Il n'y a pas d'études fiables de tératogenèse (risque de malformation du foetus) chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de ce médicament. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.
Liés au carbonate de calcium : constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate ; en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.
Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.
Durée de conservation : 2 ans. A conserver à une température inférieure à 25 °C.
