Kardegic 75 mg Poudre pour solution buvable 30 sachets

Kardegic 75 mg Poudre solution buvable 30 sachets - 2

Kardegic 75 mg Poudre solution buvable 30 sachets

Disponible

2,64 €

TTC

Avertissement

Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.

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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable

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Page mise à jour le 22/04/2024

Notice

A quoi sert Kardegic 75 mg en sachets ?

Kardegic 75 mg Poudre pour solution buvable est un anti thrombotique et inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. C'est un médicament de prévention secondaire après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l'athérosclérose.
Il est utilisé pour la réduction de la mortalité et de la morbidité de cause cardiovasculaire, après infarctus du myocarde (en dehors de la phase aiguë), dans le cadre de l'angor stable et instable en dehors de la phase aiguë ( c'est une manifestation clinique de l'ischémie myocardique, qui se traduit par une douleur thoracique) ,lors d'angioplastie coronaire transluminale en dehors d'un contexte d'urgence (méthode permettant de rétablir le flux normal dans les artères coronaires), après accident ischémique cérébral transitoire ou constitué en dehors de la phase aiguë (c'est une baisse de la perfusion sanguine d'une partie du cerveau, des rétines ou de la moelle épinière, responsable d'un déficit neurologique transitoire), pour la réduction de l'occlusion des greffons après pontage aortocoronaire (traitement chirurgical des lésions coronaires athéroscléreuses responsables d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde).

Propriétés

Kardegic 75 mg Poudre pour solution buvable contient de l'acétylsalicylate de lysine : l'absorption se fait rapidement sous forme d'acide acétylsalicylique au niveau gastro-intestinal. L'acide acétylsalicylique est rapidement hydrolysé dans le plasma en acide salicylique : le taux sanguin maximal est atteint en 30 à 40 min selon que le sujet est à jeun ou non. Les salicylates plasmatiques sont en grande partie liés aux protéines plasmatiques (protéines contenues dans le plasma sanguin) et sont transformés au niveau hépatique (conjugaison et hydroxylation) en métabolites inactifs.L'ensemble des métabolites, de même que l'acide salicylique, sont éliminés par voie rénale. La clairance (capacité d'un tissu ou organe à débarrasser un fluide d'une substance donnée) augmente avec le pH urinaire. Le caractère saturable de la glucuroconjugaison (réaction chimique qui permet la formation d'une nouvelle molécule par fixation sur un substrat d'une molécule d'acide glucuronique) sur la fonction acide de l'acide salicylique, et la glycuroconjugaison sur la fonction phénol, est responsable d'une cinétique d'accumulation dont il y a lieu de tenir compte lors de traitements prolongés à posologies élevées : la demi-vie d'élimination de l'acide salicylique est dose-dépendante (effet qui varie selon la dose absorbée).

De quoi est composé le sachet de Kardegic 75 mg ?

Il contient pour un sachet dose de Kardégic 75 mg : 135 mg d'acétylsalicylate de DS-Lysine, et 75 mg d'acide acétylsalicyque. Les autres composants de ce médicament sont : glycine, arôme mandarine (contenant du lactose) et du glycyrrhizate d'amonium.

Quelles sont les précautions d'emploi concernant Kardegic 75 mg Poudre pour solution buvable ?

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pour les personnes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Il est nécessaire de signaler au médecin certains problèmes de santé tels que les antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, d'hémorragies digestives,l'insuffisance rénale,l'asthme : la survenue d'une crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.Compte tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (exemple : extraction dentaire). Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament ne contenant pas de sodium, il peut être administré en cas de régime désodé ou hyposodé (faible teneur en sel)
Concernant les Antidiabétiques (insuline) : si l'aspirine est prescrite à forte dose, majoration de l'effet hypoglycémiant (concentration de sucre dans le sang anormalement basse) par action hypoglycémiante de l'acide acétylsalicylique. Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique.
Pour les Glucocorticoïdes (cortisone et cortisol produit naturellement par le corps, qui ont des propriétés anti-inflammatoires, antiallergiques et immunosuppressives) par voie générale, sauf hydrocortisone (hormone sécrétée par la glande surrénale) employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison : diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes (hormones naturellement synthétisées à partir du cholestérol) et risque de surdosage de l'aspirine après leur arrêt (augmentation de l'élimination de l'aspirine par les corticoïdes). Adapter les doses de l'aspirine pendant l'association et après arrêt du traitement par les glucocorticoïdes.
Par rapport aux diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, et antagonistes de l'angiotensine II avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ( 1 g par prise et/ou 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs réduction de l'effet antihypertenseur. Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement.
Concernant les méthotrexate utilisé à des doses < 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par l'aspirine). Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte. Ce faible dosage n'est pas adapté aux situations d'urgence. Il est réservé à la prévention secondaire en traitement chronique. La posologie recommandée est de 1 sachet par jour en versant le contenu du sachet dans un grand verre d'eau.
Cependant, en neurologie, de plus fortes doses (600 mg, voire 1 g) peuvent être nécessaires au cas par cas, en attendant les résultats d'essais thérapeutiques comparant faibles et fortes posologies. Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale.

Quelles sont les contre indications ?

Kardégic 75mg poudre pour solution buvable est contre indiqué dans certains cas :

Absolus :

Ulcère gastroduodénal en évolution (plaies qui pénètrent profondément dans la paroi du tube digestif)
Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés (sels de l'acide acétylsalicylique) et aux substances d'activité proche, notamment aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (bronchospasme qui est une diminution du calibre des bronches, ainsi qu'en cas de réaction anaphylactique qui est une réaction allergique violente provoquant une forte perturbation de la circulation sanguine ).
Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise ( maladies concernant le sang).
Méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses > 15 mg/semaine (utilisé dans le traitement de certains cancers et maladies auto-immunes).
Anticoagulants oraux avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ( 1 g par prise et/ou 3 g par jour), ou des doses antalgiques ou antipyrétiques ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal.
Grossesse (à partir du 6^e mois) : tout médicament à base d'aspirine est contre-indiqué, en dehors d'utilisations extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée.

Relatifs :

Anticoagulants oraux avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastroduodénal, ou avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal ; uricosuriques (benzbromarone, probénécide) ; autres AINS( anti-inflammatoires non stéroïdiens) avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ( 1g par prise et/ou 3 g par jour) ou des doses antalgiques ou antipyrétiques ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) ; héparines aux doses curatives chez le sujet de moins de 65 ans, et qu'elle que soit la dose d'héparine chez le sujet de plus de 65 ans, si l'aspirine est prescrite aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Goutte (forme particulière darthrite qui provoquent des douleurs importantes aux articulations).
Métrorragies (saignement génital en dehors des règles) et/ou ménorragies (menstruations abondantes et prolongées) , car l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.

Information/Avis

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Sous qu'elle forme se présente Kardegic 75 mg ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachets dose.

Comment utiliser Kardegic 75 mg ?

Ce médicament se prend par voie orale.

Quelles sont les interactions pour le médicament Kardegic 75 mg ?

Risque lié à l'effet antiagrégant plaquettaire : Plusieurs substances sont impliquées dans des interactions, du fait de leurs propriétés anti-agrégantes plaquettaires : l'aspirine et les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), la ticlopidine (agit chez l'Homme comme inhibiteur de l'agrégation des plaques) et le clopidogrel (médicament anti-agrément plaquettaire pour notamment la prévention d'accident thrombo-embolique artériel et le traitement de l'infarctus de la myocarde), le tirofiban (utilisé dans la prise en charge d'infarctus de myocarde), l'eptifibatide (c'est un dérivé de protéine de devin de serpent à sonnettes, indiqué dans les syndromes coronariens avec menace d'infarctus) et l'abciximab (utilisé pour la prise en charge des angors instables et angioplasties coronaires), l'œiloprost (indiqué pour l'hypertension artérielle pulmonaire primitive, ischémie chroniques des membres chroniques et syndromes de Renaud). L'utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à l'héparine ou analogues (hirudines, qui a des propriétés anticoagulantes sécrétées par les glandes salivaires des sangsues ), aux anticoagulants oraux et aux thrombolytiques, et doit être prise en compte en maintenant une surveillance régulière, clinique et biologique.

Contre-indiquées :

Méthotrexate utilisé à des doses > 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par l'aspirine).
Anticoagulants oraux avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ( 1 g par prise et/ou 3 g par jour), ou des doses antalgiques (médicament qui réduit la douleur) ou antipyrétiques (utilisé pour le traitement de la fièvre) ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal.

Déconseillées :

Anticoagulants oraux avec des doses antalgiques ou antipyrétiques d'acide acétylsalicylique ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) en l'absence d'antécédent d'ulcère gastroduodénal, ou avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal. Nécessité d'un contrôle, en particulier du temps de saignement.
Autres AINS avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique ( 1g par prise et/ou 3 g par jour), ou des doses antalgiques (traite la douleur) ou antipyrétiques (soigne la fièvre) ( 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Uricosuriques qui traite le problème de la goutte (benzbromarone, probénécide) : diminution de l'effet uricosurique (par compétition de l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux). Utiliser un autre analgésique (élimine la douleur).
Pour la benzbromarone, l'effet est décrit même pour des doses d'aspirine 3 g/j.
Héparines (anti-coagulant d'action immédiate) aux doses curatives chez le sujet de moins de 65 ans, et qu'elle que soit la dose d'héparine chez le sujet de plus de 65 ans, si l'acide acétylsalicylique est prescrit aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les salicylés). Utiliser un analgésique antipyrétique non salicylé (type paracétamol).

A prendre en compte :

Anticoagulants oraux avec des doses antiagrégantes d'acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg par jour) : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d'antécédent d'ulcère gastroduodénal.
AINS et aspirine aux doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour en une ou plusieurs prises) : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Héparines aux doses curatives chez le sujet de moins de 65 ans, et qu'elle que soit la dose d'héparine chez le sujet de plus de 65 ans, si l'acide acétylsalicylique est prescrit aux doses antiagrégantes dans les indications cardiologiques et neurologiques : augmentation du risque hémorragique.
Héparines aux doses préventives chez le sujet de moins de 65 ans : l'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase (ensemble des phénomènes physiologiques qui permettent la prévention et l'arrêt des saignements) majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans,l'association des héparines à doses préventives avec l'acide acétylsalicylique qu'elle que soit la dose doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium) : augmentation de l'excrétion rénale de l'aspirine par alcalinisation des urines (per et d'éviter la formation de calculs et d'arriver à un PH supérieur à 6.5). Prendre à distance (2 heures) de l'aspirine.
Dispositif intra-utérin et aspirine à fortes doses (> 3 g/jour) : risque (controversé) de diminution de l'efficacité des dispositifs intra-utérins.

Que faire en cas de Fertilité - Grossesse - Allaitement ?

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (possibilités de déformations) de l'aspirine.

Données cliniques concernant l'aspect malformatif (1^er trimestre) :

Aspirine en traitement chronique :

L'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif particulier de l'aspirine administrée en traitement chronique à faibles doses (aux alentours de 150 mg/j). Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au-delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.

Données cliniques concernant l'aspect foetotoxique (2^e et 3^e trimestres) :

Aspirine en traitement chronique à faibles doses (aux alentours de 150 mg/j) :

L'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a révélé aucun effet foetotoxique particulier, à l'exception de l'effet antiagrégant plaquettaire qui persiste en moyenne 8 à 10 jours après la dernière prise.

Aspirine au-delà de 150 mg/j :

Pendant les 4^e et 5^e mois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
A partir du 6^e mois de la grossesse, l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires, comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
- le foetus à une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios (quantité de liquide amniotique insuffisante )
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.

En conséquence :

Pendant les cinq premiers mois de la grossesse :
- l'utilisation de l'aspirine en traitement chronique à faibles doses (aux alentours de 150 mg/j) ne doit être envisagée que si nécessaire ;
- par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.
A partir du 6^e mois de la grossesse : en dehors d'utilisations cardiovasculaires ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est contre-indiqué à partir du 6^e mois.

Allaitement :

L'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement, qu'elle que soit la dose d'aspirine.

Quels sont les effets indésirables de Kardegic 75 mg Poudre pour solution buvable ?

Effets sur le système nerveux central : Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées, qui sont habituellement la marque d'un surdosage.

Effets gastro-intestinaux : Ulcères gastriques, hémorragies digestives patentes (hématémèse, melĉna...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive (diminution du nombre de globules rouges dans le sang).

Effets hématologiques : Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l'arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.

Réaction d'hypersensibilité : Accidents de sensibilisation (urticaire, asthme, oedème de Quincke, accident anaphylactique).

Autres : Douleurs abdominales.

Que faire en cas de surdosage ?

Compte tenu de la posologie préconisée, un surdosage est improbable, même chez le sujet âgé. En revanche, l'intoxication (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) est fréquente chez les tout-petits, et se manifeste par les symptômes suivants : Intoxication modérée : bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées (maux de têtes), vertiges, nausées sont la marque d'un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie. Dans le cas d'intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose (état dans lequel les cétones dans le sang sont élevés), alcalose respiratoire (trouble de l'équilibre acido-basique défini par une hausse du pH dans le secteur extra-cellulaire plasmatique), acidose métabolique (acidité du sang due principalement à l'insuffisance délimination d'acides par les urines), coma, collapsus cardiovasculaire (chute de la pression d'un liquide corporel qui crée un effondrement d'un organe mou et creux) , insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante (concentration en sucre dans le sang anormalement faible)

Concernant le traitement du surdose , il doit y avoir transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé ; évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique ; contrôle de l'équilibre acidobasique ; diurèse alcaline forcée (élimination urinaires des toxiques) , possibilité d'hémodialyse (méthode d'épuration su sang par dialyse) ou de dialyse péritonéale si nécessaire ainsi que l'administration d'un traitement symptomatique.