Lamisilate Monodose 1 % S appl cut Tube 4g

Lamisilate Monodose 1 % Solution application cutanée Tube 4g

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Avertissement

Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.

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Page mise à jour le 26/04/2024

Notice

A quoi sert Lamisilate Monodose 1 % ?

Il sert au traitement des intertrigos interdigitoplantaires ou pied d'athlète (infection à champignons qui touche habituellement la peau située entre les orteils. Des rougeurs apparaissent au creux des plis, la peau sèche et pèle). Ce nom vient du fait que les sportifs en sont souvent atteints : la transpiration des pieds crée un milieu idéal à la prolifération des champignons : humide, chaud et sombre.

Propriétés

Autres antifongiques topiques (code ATC : D01AE15).

La terbinafine appartient à la classe des allylamines et interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de l'ergostérol constituant de la membrane cellulaire du champignon. Ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène responsable de son action fongicide.

La terbinafine agit par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon. L'enzyme squalène-époxydase n'est pas liée au système cytochrome P450. La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments.

La terbinafine est un antifongique ( utilisés pour lutter contre les infections locales ou profondes à champignons microscopique) à large spectre actif sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes.

Une étude chez des patients atteints de lésions entre les orteils avec extension aux zones périphériques comme la voûte plantaire et les côtés latéraux du pied, a montré l'efficacité clinique, dans le pied d'athlète, d'une application unique de Lamisilate Monodose 1 % sur les deux pieds. Cependant, aucune étude d'efficacité comparative avec les autres formes topiques de Lamisil n'a été réalisée, c'est pourquoi aucune conclusion ne peut être faite sur l'efficacité de cette formulation par rapport aux autres formes topiques.

Composition de Lamisilate Monodose 1%

Il contient 40mg de Terbinafine (DCI)  (sous forme de chlorhydrate : 45 mg/tube)
Excipients : copolymère d'acrylates et d'octylacrylamide, hydroxypropylcellulose, triglycérides à chaîne moyenne, éthanol à 96 %.

Précaution d'emploi

Lamisilate Monodose 1 % n'est pas recommandé dans le traitement du pied mocassin (dermatophytie plantaire hyperkératosique chronique).

L'utilisation est limitée à l'usage externe.

Ne pas appliquer sur le visage. Ce produit peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer très soigneusement les yeux avec de l'eau courante.

En cas de réaction allergique, enlever le film à l'aide d'un solvant organique comme de l'alcool dénaturé puis rincer les pieds à l'eau chaude avec du savon.

Contient de l'éthanol ; tenir loin des sources de chaleur.

Posologie De Lamisilate Monodose 1%

Adultes :

1 application unique.
Lamisilate Monodose 1 % doit être appliqué en une seule fois sur les deux pieds, même si un seul pied semble présenter des lésions. Ainsi, cela permet d'éradiquer les dermatophytes présents sur des lésions non visibles.

La solution devra être appliquée après avoir soigneusement nettoyé et séché les deux pieds et les mains. Traiter d'abord un pied puis l'autre.

Appliquer une fine couche de solution en commençant par les orteils (espace inter-orteils et zone périphérique), puis appliquer sur l'intégralité de la voûte plantaire ainsi que sur les côtés latéraux du pied jusqu'à une hauteur de 1,5 cm.

Recommencer cette opération sur l'autre pied même s'il ne semble pas atteint.

Puis laisser sécher la solution pendant 1 à 2 minutes jusqu'à formation d'un film. Se laver ensuite les mains.

Ne pas masser la zone traitée.

Pour un meilleur résultat, la zone traitée ne doit pas être lavée pendant 24 heures après l'application. C'est pourquoi, il est recommandé d'appliquer Lamisilate Monodose 1 % juste après la toilette (bain ou douche) et d'attendre 24 heures avant de se laver en douceur à nouveau les pieds. Se sécher ensuite les pieds en tamponnant délicatement.

Une quantité suffisante de produit devra être utilisée pour traiter les 2 pieds selon les instructions précédentes. La quantité de solution restant dans le tube devra être jetée.

Une amélioration des symptômes cliniques apparaît habituellement après quelques jours de traitement. En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'une semaine, le diagnostic devra être revu. Le patient devra donc consulter un médecin. Il n'existe pas de données cliniques d'administrations répétées avec ce produit. C'est pourquoi une seconde application n'est pas recommandée.

Enfants et adolescents :

L'expérience avec la solution de Lamisilate Monodose 1 % étant limitée, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les moins de 18 ans.

Personnes âgées :

Une adaptation posologique n'est pas nécessaire.

Contre indication

Hypersensibilité connue à la terbinafine ou à l'un des excipients

Information/Avis

Cette pharmacie en ligne permet l'achat de Lamisilate Monodose 1% sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.

Forme et présentation

Il se présente sous forme de solution pour application cutanée à 1 % (visqueuse ; incolore, claire à légèrement opalescente) :  Tube de 4 g.

Mode d'administration

S'applique par voie cutanée.

Interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. L'utilisation en parallèle d'autres traitements pour traiter le pied d'athlète n'est pas recommandée, même si aucune donnée d'interaction médicamenteuse n'a été signalée via la pharmacovigilance avec les formulations topiques de Lamisil.

Fertilité - Grossesse - Allaitement

Grossesse :

Il n'existe pas d'étude clinique avec la terbinafine chez la femme enceinte. Des études de toxicité fœtale et de fertilité chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères .

L'utilisation de Lamisilate Monodose 1 % ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire.

Allaitement :

La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Conduite et utilisation de machines

L'application cutanée de Lamisilate Monodose 1 % solution n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables correspondent à des réactions au site d'application, mineures et réversibles. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent apparaître.
Troubles cutanés et sous-cutanés :
Très rare (< 1/10 000, incluant des cas isolés) : réactions allergiques telles que prurit, éruption cutanée, éruption bulleuse et urticarienne.

Troubles généraux :
Peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) : une sécheresse de la peau, une irritation de la peau ou une sensation de brûlure ont été observées au site d'application.

Surdosage

Un surdosage est peu probable puisque cette présentation contient la quantité de médicament nécessaire pour une administration unique.
Une ingestion accidentelle d'un tube de 4 g contenant 40 mg de terbinafine est largement inférieure à la quantité apportée par la prise d'un comprimé de 250 mg de Lamisil.
Si plusieurs tubes de Lamisilate Monodose 1 % solution étaient ingérés, des effets similaires à ceux observés avec un surdosage de Lamisil comprimé tels que céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges pourraient être observés.

Modalités de conservation

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

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