Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.
Remarque : ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (augmentation de la pilosité) (37 % des cas) à distance des sites d'application.
Minoxidil : 5 g
Pour 100 ml.
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol, éthanol à 96%
Excipients : Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.
Réservé à l'adulte. Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 ml.
- Étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
- Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
- Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
- Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
- Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit.
3. Rincer le pulvérisateur et replacer le capot sur le flacon après chaque utilisation. Pulvérisateur muni d'un applicateur : Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (hypersensibilité)
- Maladies du cuir chevelu.
- Mauvaise tolérance à la forme à 2% quelle que soit la symptomatologie.
- Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
- Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
- Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible.
- Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée. L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription.
- Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs. - La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu. Ne pas appliquer de minoxidil : En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux Sur une autre partie du corps Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes. Ce médicament contient : du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations cutanées de l'alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d'applications fréquentes sur la peau. Précautions d'emploi Au contact de l'œil, la solution (contenant notamment de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante. L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères.
- Ne pas laisser le produit à la portée des enfants. Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux. - L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
- réactions cutanées mineures.
- irritation locale avec en particulier : desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure, prurit et acné. Des troubles respiratoires (dyspnée) ont également été rapportés.
- Plus rarement d'autres réactions ont été décrites : réactions allergiques, y compris angioedème (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face) à une fréquence indéterminée, vertiges, picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire, troubles cardiovasculaires (palpitations, rythme cardiaque accéléré, douleur thoracique).
- De rares cas d'hypotension ont également été rapportés. Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, hépatite, lithiase rénale. Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.
- Liés aux excipients : En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.
Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
3 ans
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Produit inflammable.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
