Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées telles que maux de tête, douleurs dentaires et règles douloureuses et la fièvre.
Classe pharmacothérapeutique: ANTIINFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS, Code ATC: M01AE01.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a démontré son efficacité par inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les modèles standards d'inflammation expérimentale chez l'animal. Chez l'homme, l'ibuprofène réduit la douleur inflammatoire, les œdèmes et la fièvre. De plus, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation des plaquettes.
L'efficacité clinique de l'ibuprofène a été démontrée sur les douleurs telles que céphalées, douleurs dentaires, douleurs menstruelles et sur la fièvre; ainsi que chez les patients atteints de douleur et fièvre au cours des états grippaux ou dans les modèles de douleurs telles que maux de gorge, douleurs musculaires ou lésions des tissus mous, et mal de dos.
Pour un comprimé, il contient 200mg d'Ibuprofène.
Excipients :
Ethylcellulose, silice précipitée hydratée, hypromellose, mannitol, aspartam, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe 32B073 (heptanol, limonène, menthone, isomenthone, menthol, acétate de menthyle, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol).
La prudence est recommandée chez les patients présentant:
· un lupus érythémateux disséminé (maladie inflammatoire chronique auto-immune liée à un dysfonctionnement des défenses immunitaires) ou une connectivite ( groupe de maladies internes qui ont en commun une atteinte diffuse, inflammatoire et chronique,des fibres de collagène du tissu conjonctif)
· des troubles gastro-intestinaux et des entéropathies inflammatoires chroniques (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn),
· une hypertension et/ou insuffisance cardiaque,
· une insuffisance rénale,
· une insuffisance hépatique.
Un bronchospasme peut se déclencher chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d'asthme ou d'allergie.
Le risque de survenue d'effets indésirables est augmenté chez les personnes âgées.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible.
En cas de traitement prolongé par un antalgique à fortes doses, des céphalées peuvent survenir, qu'il ne faut pas traiter avec des doses plus élevées.
L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec une risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique).
La prudence est recommandée chez les patients en cas de phénylcétonurie ou en cas d'intolérance à la phénylalanine. Ce médicament contient de l'aspartam, source de phénylalanine. Chaque comprimé orodispersible contient l'équivalent de 14 mg de phénylalanine.
Voie orale.
Placer un comprimé sur la langue pour qu'il fonde et avaler. Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: la dose initiale est de 1 à 2 comprimés, puis, si nécessaire, 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures.
Ne pas dépasser 6 comprimés par 24 heures.
Sujets âgés: aucune modification posologique particulière n'est nécessaire.
Il est recommandé aux patients ayant une fragilité gastrique de prendre NUROTABS avec de la nourriture.
En cas de traitement de courte durée, si les symptômes persistent ou s'aggravent, il faut conseiller au patient de consulter son médecin.
· Hypersensibilité connue à l'ibuprofène ou à tout autre constituant du médicament.
· Antécédents de bronchospasme, d'asthme, de rhinite ou d'urticaire associés à la prise d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
· Antécédents ou présence d'ulcère gastro-intestinal ou présence d'hémorragie gastro-intestinale.
· Insuffisance hépatique sévère.
· Insuffisance rénale sévère.
· Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
· Dernier trimestre de la grossesse
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Il se présente sous forme de comprimé orodispersible et comprimé rond blanc à blanc cassé.
Se prend par voie orale.
L'ibuprofène (comme les autres AINS) doit être utilisé avec prudence quand il est associé avec:
+ L'aspirine ou d'autres AINS et les glucocorticoïdes
Ces substances peuvent augmenter le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux;
+ Les antihypertenseurs et diurétiques
Car les AINS peuvent diminuer les effets de ces médicaments;
+ Les anticoagulants
Il existe une suspicion de majoration des effets des anticoagulants oraux;
+ Le lithium
La lithémie peut être augmentée;
+ Le méthotrexate
Les taux plasmatiques du méthotrexate peuvent être augmentés.
+ La zidovudine
Il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH recevant un traitement simultané par la zidovudine et l'ibuprofène.
Il n'y a pas de donnée suffisante concernant la sécurité d'emploi de l'ibuprofène dans l'espèce humaine durant la grossesse. Les conséquences de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines n'étant pas entièrement connues, il est recommandé de ne pas utiliser l'ibuprofène pendant les six premiers mois de la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué au cours du dernier trimestre de la grossesse. Par son mode d'action, il peut provoquer une inhibition des contractions utérines, une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire néonatale, une augmentation du risque hémorragique chez la mère et l'enfant et une augmentation du risque de formation ddèmes chez la mère.
L'ibuprofène et ses métabolites peuvent passer, à très faibles concentrations, dans le lait maternel (0.0008% de la dose maternelle). Aucun effet nocif n'est connu chez l'enfant, il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose recommandée pour des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
Pour une utilisation de courte durée de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible aucune précaution n'est nécessaire.
Occasionnellement: troubles digestifs tels que dyspepsie, douleurs abdominales et nausées.
Rarement: diarrhée, ballonnement abdominal, constipation et vomissement.
Très rarement: ulcères gastro-intestinaux, parfois accompagnés de saignements et perforations peuvent survenir.
Occasionnellement: maux de tête.
Très rarement: diminution de l'excrétion de l'urée et formation ddèmes. Une insuffisance rénale aiguë peut aussi apparaître. Des nécroses papillaires surtout en cas d'utilisation au long cours ainsi qu'une augmentation du taux sérique d'urée ont été rapportées.
Très rarement: troubles hépatiques, surtout en cas de traitement prolongé.
Très rarement: troubles de l'hématopoïèse (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers signes sont: fièvre, mal de gorge, ulcérations buccales superficielles, symptômes grippaux, fatigue intense, épistaxis et hémorragies cutanées.
Très rarement: peuvent survenir des formes sévères de réactions cutanées comme un érythème polymorphe.
Très rarement: chez les patients atteints de maladies auto - immunes (lupus érythémateux disséminé, connectivites), des cas isolés de symptômes de méningite aseptique tels que raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou troubles de l'orientation ont été observés, en cas de traitement par l'ibuprofène.
Occasionnellement: réactions d'hypersensibilité avec urticaire et prurit.
Très rarement:
· Réactions d'hypersensibilité graves. Les symptômes peuvent être: dème de la face, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension et choc anaphylactique.
· Exacerbation de l'asthme.
Les symptômes de surdosage peuvent comporter: nausées, vomissement, douleurs abdominales, céphalées (maux de tête), vertiges, somnolence, nystagmus ( mouvement involontaire des deux yeux), troubles de la vue, acouphènes ( sensation auditive non liée à un son généré par une vibration d'origine extérieure à l'organisme et inaudible par l'entourage) et, rarement, hypotension, acidose métabolique, insuffisance rénale et perte de connaissance.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Les symptômes cliniques n'étant pas toujours bien corrélés avec les doses ingérées, un traitement symptomatique sera mis en uvre en cas de besoin avec si nécessaire, recours à des soins intensifs. Dans l'heure qui suit l'ingestion, on pourra procéder à l'administration de charbon actif ou, si la dose ingérée est importante, à un lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif après évaluation du rapport bénéfice risque de l'intervention. Un centre antipoison pourra être contacté pour toute information médicale.
Ce produit se conserve 5 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25şC.
