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A quoi sert Vitamine B1 B6 ?
Ce médicament est un antiasthénique (contre la fatigue) qui contient des vitamines du groupe B, substances indispensables au métabolisme. Il est utilisé dans le traitement d'appoint de la fatigue lorsque celle-ci n'est pas due à une maladie (asthénie fonctionnelle).
Composition
Chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) : 250 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) : 35 mg pour un comprimé pelliculé
Excipients : Mannitol, povidone K90, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage : Hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse d'éthylcellulose à 30% (éthylcellulose, eau purifiée, laurylsulfate de sodium, alcool cétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171).
Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 4 comprimés par jour à répartir dans la journée.
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d'eau. La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients (allergie)
- En association avec la lévodopa
- Grossesse et allaitement
- Insuffisance rénale ou hépatique
Précautions d'emploi
Il ne faut pas dépasser la dose ni la durée de traitement recommandées. En cas d'association avec d'autres médicaments contenant de la pyridoxine, tenir compte des doses totales administrées. Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation à fortes doses de pyridoxine (> 200 mg / j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années). Celle-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables
- Affection du système immunitaire : réactions allergiques, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réaction de photosensibilité, éruption, érythème cutané, prurit, urticaire et dermatite bulleuse.
- Affections gastro-intestinales : diarrhées, dyspepsie, douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, vomissements.
- Affection du rein et des voies urinaires :une odeur désagréable des urines peut être observée.
- Affections du système nerveux :neuropathie périphérique et polyneuropathie, paresthésie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
Interactions
Associations contre-indiquées + Lévodopa : la pyridoxine augmente le métabolisme de la lévodopa, réduisant son activité antiparkinsonienne. Cependant cette interaction ne se produit pas lorsque la lévodopa est utilisée de façon concomitante avec un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique (carbidopa).Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Autres interactions : Vitamine B1 (thiamine) Le 5-fluorouracile inhibe l'activité de la thiamine (vitamine B1). Vitamine B6 (pyridoxine)
Plusieurs médicaments interfèrent avec la pyridoxine (vitamine B6) et pourraient conduire à une diminution des taux de pyridoxine, parmi ceux-ci : L'isoniazide La D-penicillamine Les contraceptifs oraux L'alcool La pyridoxine (vitamine B6) peut diminuer l'efficacité des médicaments suivants : Altrétamine Phénobarbital Phénytoine L'administration concomitante d'amiodarone et de pyridoxine peut exacerber la photosensibilité induite par l'amiodarone. Interaction avec les examens paracliniques : Vitamine B1 La thiamine peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich. A forte dose, la thiamine peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique. Vitamine B6 La pyridoxine peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.
Grossesse et allaitement
Grossesse : La présence de vitamine B1 conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse. Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
Allaitement : En l'absence de données, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique Contre-indications). Fertilité A ce jour, il n'existe pas de preuve suggérant un effet délétère de ce médicament sur la reproduction. Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement.